第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程: 1、查名 2、辦理營業(yè)執(zhí)照 3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料 1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人); 2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件,并本人到場); 3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證; 4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表; 5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間: 核名通過后,3-4個月左右 另附詳細(xì)流程如下: 第一步工商查名 所需材料: 1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書 2.投資人身份證明 3.注冊資金、出資比例 辦理時間:材料齊全,名稱不重復(fù)的情況下,3-5個工作日 第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; (4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷; (5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; (6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能; (7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件; (8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄; (9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書; (10)電子申報材料;(浦東藥檢需要); (11)其它需提供的證明文件。 附:申請材料具體要求: (1)表格內(nèi)容不能缺項,字跡清楚 (2)同時上報申請表電子文本(放在軟盤中)和a4規(guī)格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份 (3)申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效 (二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 (1)核準(zhǔn)受理后,25個工作日內(nèi)藥檢部門實地檢查。 (2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 辦理時間:材料齊全受理后,25個工作日 第三步工商注冊 所需材料: 1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明(委托書)以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件; 2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明; 4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書; 5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名); 6、董事會決議(全體董事簽名); 7、公司章程(全體股東蓋章),集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章); 8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明,其中包括: (1)任命書(國有獨資); (2)委派書(委派單位蓋章); (3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明; (4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件; 9、具有法定資格的驗資機(jī)構(gòu)出具的驗資報告; 10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件); 11、公司經(jīng)營范圍中,屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)審批項目的,提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件; 12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)審批的,提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件; 13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。 辦理時間:材料齊全后,7個工作日
大家覺得母乳喂養(yǎng)指導(dǎo)師這個證值得去考嗎,就業(yè)后的收入怎么樣?
1,什么是母乳喂養(yǎng)師?
母乳喂養(yǎng)師是由國外傳至中國的一種新興職業(yè),是經(jīng)過多年的臨床喂養(yǎng)經(jīng)驗沉淀,和系統(tǒng)化專業(yè)化、知識化的培訓(xùn)而成的母乳喂養(yǎng)咨詢職業(yè)資格證書。是一種大眾受歡迎的喂養(yǎng)母乳專家的稱謂。
2,母乳喂養(yǎng)師的從業(yè)范圍?
母乳喂養(yǎng)的范圍從分娩產(chǎn)后的坐月期間的40天內(nèi),對乳房的保健和母乳的喂養(yǎng),進(jìn)行一個專業(yè)的全過程指導(dǎo),有心理學(xué)知識,營養(yǎng)方學(xué)知識,中醫(yī)知識,護(hù)理方面,社會方面,醫(yī)學(xué)方面等五大領(lǐng)域進(jìn)行臨床性的母乳喂養(yǎng)和乳房哺乳類的剖析進(jìn)等服務(wù)流程進(jìn)行保健,預(yù)防,調(diào)理和疏導(dǎo)。
掌握自然分娩和人類社會領(lǐng)域的女性服務(wù),對母乳正常乳汁分泌的身體機(jī)理和預(yù)防乳腺疾病有一系列的科學(xué)檢查方法和診斷調(diào)理。幫助寶媽們建立和嬰兒的聯(lián)系堅持母乳喂養(yǎng)信心,給予產(chǎn)婦飲膳食營養(yǎng)指導(dǎo),在家庭方面的心理建設(shè),哺乳學(xué)科更多知識,綜合評斷根據(jù)因人而異的指導(dǎo)具有很強(qiáng)的專業(yè)性。
3,母乳喂養(yǎng)師就業(yè)前景怎么樣?
母乳喂養(yǎng)咨詢師是一個未來趨勢專業(yè)化領(lǐng)域的缺乏性人才,保護(hù)促進(jìn)母嬰喂養(yǎng)方面的國家政策,強(qiáng)化全國推廣母乳喂養(yǎng)的意義和可視性價值,掌握更多的母嬰哺乳喂養(yǎng)技巧,對于產(chǎn)婦和寶寶各方面問題的發(fā)現(xiàn)、解決與預(yù)防。對母乳營養(yǎng)方面的指導(dǎo)評估和喂養(yǎng)方法的選擇,做到了正確的科學(xué)的完善的實施才能做好母乳喂養(yǎng)咨詢師這個新興職業(yè)。
這個母乳喂養(yǎng)職業(yè)資格證書的工作需求量還是比較大的,在國家二胎政策開放下,越來越多的育嬰需求,越來越多的產(chǎn)婦出現(xiàn)現(xiàn)代快節(jié)奏的心理壓力環(huán)境壓力家庭壓力迫使哺乳出現(xiàn)困難癥狀,一線城市高達(dá)92%的產(chǎn)婦出現(xiàn)哺乳中少乳缺乳等困難情況,這個時候母乳喂養(yǎng)師等有尊嚴(yán),有就業(yè)價值,有市場的新興職業(yè)深受廣大家庭的歡迎,受眾范圍廣。
4,母乳喂養(yǎng)師的報考范圍和薪資待遇?
報考的培訓(xùn)內(nèi)容為:母乳喂養(yǎng)師職業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及行業(yè)發(fā)展前景;客戶溝通原則,母乳喂養(yǎng)師職業(yè)禮儀要求以及對孕產(chǎn)婦的評估;產(chǎn)被褥的概況;母乳喂養(yǎng)的優(yōu)勢以及產(chǎn)婦的營養(yǎng)指導(dǎo);產(chǎn)后恢復(fù)及產(chǎn)后調(diào)養(yǎng);中醫(yī)經(jīng)絡(luò)按摩穴位通乳方法。
這些在母嬰市場居高不下的費用下,科學(xué)的指導(dǎo)母嬰喂養(yǎng)技巧和產(chǎn)婦心理建設(shè)輔導(dǎo),產(chǎn)后憂郁癥預(yù)防等全方面技能教學(xué),更好性價比的權(quán)衡下,由醫(yī)學(xué)護(hù)理學(xué)院頒發(fā)的能力資質(zhì)證書、中國成人教育協(xié)會頒發(fā)的國家級別能力資質(zhì)證書,讓光大母嬰受到全面的護(hù)理,獨到和個性化的母乳喂養(yǎng)技能輸出,更好的為周圍和社會上需要母乳喂養(yǎng)的用戶提供科學(xué)的,專業(yè)的,完善的流程一體化服務(wù)。所以母乳喂養(yǎng)咨詢師的資質(zhì)證書可以去考證的,就業(yè)后的待遇也很優(yōu)厚,畢竟這個市場還帶開發(fā),未來發(fā)展也不可限量!
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1、醫(yī)療器械 注冊證(超出有效期的,必須附有《醫(yī)療器械注冊重新受理通知書》)
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