危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
1、申請(qǐng)人持申報(bào)材料向省政務(wù)大廳環(huán)保窗口提出申請(qǐng)。窗口工作人員對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行初步審核,如符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理,并向申請(qǐng)人出具受理通知單,將申報(bào)材料轉(zhuǎn)送土壤處。
2、土壤處組織專家對(duì)危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,依據(jù)相關(guān)對(duì)該許可項(xiàng)目進(jìn)行審核。對(duì)符合申請(qǐng)條件和相關(guān)規(guī)范要求的經(jīng)營(yíng)單位,土壤處制作許可證
3、行政審批辦報(bào)經(jīng)廳領(lǐng)導(dǎo)簽批,出具批復(fù)文件,申請(qǐng)人持受理通知單領(lǐng)取。
危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料:
危險(xiǎn)廢物收集許可:
1、書(shū)面申請(qǐng)?jiān)?原件擬留);
2、符合審批條件的證明材料,包括運(yùn)輸工具、中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備材料證明原件及復(fù)印件一式一份(復(fù)印件擬留)。
醫(yī)療廢物集中處置許可:
1、書(shū)面申請(qǐng)?jiān)?原件擬留);
2、符合審批條件的證明材料:包括技術(shù)人員證明材料;運(yùn)輸工具證明材料;中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備及存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備材料;符合醫(yī)療廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的證明材料;處置設(shè)施、設(shè)備和污染防治設(shè)施材料;規(guī)章制度、污染防治措施及事故應(yīng)急救援措施(原件擬留)。
您好,根據(jù)以下的相關(guān)規(guī)定:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從符合《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)接觸無(wú)菌器械的包裝材料或小包裝,并應(yīng)對(duì)產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等建立管理制度?! 〔缓细竦臒o(wú)菌器械及廢棄、過(guò)期的無(wú)菌器械產(chǎn)品包裝或零部件,必須在廠內(nèi)就地毀形或銷毀,不得流出廠外?! 〉谒氖畻l 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?! 〉谒氖粭l 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。 第六十六條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證: ?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的; ?。ㄈ┙?jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的; ?。ㄎ澹┪胁痪邆浔緱l例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。 第六十七條 有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證: ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的; ?。ǘ┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的; ?。ㄈ┪窗凑蔗t(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的; ?。ㄋ模┺D(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的??梢灾冷N售過(guò)期醫(yī)療器械是不允許的,只可以銷毀了。
任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu),產(chǎn)生醫(yī)療垃圾都是不可避免的,但為了保護(hù)每個(gè)來(lái)醫(yī)院的人的健康,醫(yī)院都會(huì)嚴(yán)格處理這些垃圾。嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)醫(yī)院垃圾進(jìn)行分類收集,而且所有醫(yī)療垃圾均有專門的存放點(diǎn),門時(shí)時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài),門上有明顯標(biāo)識(shí),非相關(guān)人員禁止進(jìn)入,
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1. 必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)過(guò)授權(quán)的回收單位進(jìn)行回收。
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