申請----材料提交----登記提交----審核----完成申請人提交材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。3、申請報告。4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。7、技術(shù)人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。10、倉儲設施設備目錄。11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書對申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證材料的要求:1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應符合以下要求。A、“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預先核準通知書》相同。B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應有效;6、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;7、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。10、申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。擴展資料醫(yī)療器械經(jīng)營許可證使用期限《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)按照本辦法規(guī)定對換證申請進行審查。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為同意換證并予補辦相應手續(xù)。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為符合要求的,應當在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
辦理退學手續(xù)步驟:一、辦理審批手續(xù)1、到系部領(lǐng)取或在教務網(wǎng)上下載《退學審批表》。2、按表格要求填寫完畢,找輔導員(班主任)、系領(lǐng)導簽署意見。3、到教務處找教務處處長簽署意見。4、將審批表交到教務處學籍管理員,待學校領(lǐng)導批準后領(lǐng)取離校通知單,并憑離校通知單辦理離校手續(xù)。二、辦理離校手續(xù)按離校通知單要求到學院各有關(guān)部門辦理離校手續(xù)(簽字蓋章)。三、領(lǐng)取退學證明辦完離校手續(xù)后,將離校通知單、學生證一并交到教務處學籍管理員處,并領(lǐng)取退學證明和《退學審批表》復印件。四、領(lǐng)取學生檔案學生憑退學證明,《退學審批表》復印件及接收檔案單位證明到學生處領(lǐng)取個人檔案,并將《退學審批表》復印件裝入個人檔案。退學證明由學生個人保存。未辦理退學離校手續(xù)的學生,按自動退學處理,學院不發(fā)給任何證明。自動退學的審批,由所在班級的輔導員或班主任代為辦理(因?qū)W生不到校、也不辦理任何手續(xù))。受到開除學籍處分的學生,退學手續(xù)參照本辦法辦理。
梁靜飛律師認證
1.申請。上傳電子材料。2.受理。接收受理人員對材料進行預審,在2個工作日之內(nèi)提出預審意見,作出受理決定。申請人符合申請資格,且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,預受理,出具電子版《預受理回執(zhí)》;申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書》。預受理后,申請人按約定自行或郵寄向行政服務中心綜合服務窗口提交紙質(zhì)材料,接件受理人員當場與網(wǎng)上電子材料審核無誤后予以正式受理。3.審查。受理后,審查人員對材料進行審查,在8個工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫(yī)療廢物經(jīng)營許可證核發(fā)初審意見》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。審查過程,發(fā)現(xiàn)材料需補正的2個工作日內(nèi)向申請人提出補正要求,出具《申請材料補正告知書》,申請人按要求補正后重新受理審查。
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