• 1、辦三類醫(yī)療器械證需要哪些材料
• 2、什么是醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書，有什么作
• 3、經(jīng)銷商，代理銷售醫(yī)療器械，一般須具備什么證書呢
• 4、有些什么證件才算是正規(guī)醫(yī)院

1、辦三類醫(yī)療器械證需要哪些材料

你好！ 一、三類醫(yī)療器械的界定 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，第三類醫(yī)療器械是具備較高危，必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫(yī)療機械。例如普遍的注射器、注射針、靜脈留置針、心臟支架、麻醉機、ct、磁共振等。 二、申請辦理三類醫(yī)療器械許可證必須提前準備的原材料 （1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件； （2）公司章； （3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議； （4）法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料； （5）經(jīng)營地平面設(shè)計圖，倉庫平面設(shè)計圖。 三、申請辦理三類醫(yī)療器械許可證的規(guī)定 （1）場所和倉庫總面積規(guī)定：與經(jīng)營地企業(yè)規(guī)模相一致。 （2）品質(zhì)管理員規(guī)定：?？票究埔陨蠈W(xué)歷或是初級左右專業(yè)職稱，另外理應(yīng)具備3年左右醫(yī)療器械經(jīng)營品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。 （3）品質(zhì)管理員技術(shù)專業(yè)規(guī)定：醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)，例如：醫(yī)藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護理專業(yè)等。 四、三類醫(yī)療器械許可證怎么樣辦 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，開設(shè)三類醫(yī)療器械運營公司，食品類藥品監(jiān)督管理局單位將會對經(jīng)營地開展當場審查。對不符合要求標準的，明確提出整頓規(guī)定或未予批準。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，食品類藥品監(jiān)督管理局單位將會對醫(yī)療機械銷貨合理合法、工作人員在職人員在職、拿貨檢查、運送儲存等層面開展不事先告之的監(jiān)督管理。 充分考慮醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及管控規(guī)定許多，跨專業(yè)工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，提議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎(chǔ)的法律法規(guī)都一清二楚，提前準備材料自然游刃有余。

2、什么是醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書，有什么作

商品營業(yè)員資格證的作用：在流通企業(yè)中，具有商品知識，能夠進行商品銷售、商品經(jīng)營、商場布局、經(jīng)營策劃和經(jīng)營管理的專業(yè)人員。 　　商品營業(yè)員主要工作內(nèi)容: 　?。?）商品銷售 　?。?）商品管理 　?。?）驗收理貨 　?。?）防損管理 　?。?）商品陳列、演示與安全維護 　　（6）商品性能介紹及故障排除 　?。?）顧客投訴處理 　?。?）促銷策劃 　?。?）庫存管理與門店管理 　?。?0）咨詢服務(wù)

3、經(jīng)銷商，代理銷售醫(yī)療器械，一般須具備什么證書呢

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，需要遞交那些資料： （一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件； （三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷； （四）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能； （五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證 明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件； （六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄； （七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。更多資訊可到奧咨達醫(yī)療器械資訊有限公司官方網(wǎng)站上查詢，奧咨達只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

4、有些什么證件才算是正規(guī)醫(yī)院

醫(yī)院的是《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不同于其它的工商營業(yè)執(zhí)照。1、公立醫(yī)院無營業(yè)執(zhí)照，非營利性公立醫(yī)院其實就是所謂的公立醫(yī)院，所以也沒有。2、私立營利性醫(yī)院是工商局的營業(yè)執(zhí)照，私立非贏利醫(yī)院是民政局發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。3、先辦下來醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，工商才能發(fā)你營業(yè)執(zhí)照。4、首先要了解這個醫(yī)院是不是屬于事業(yè)單位（公辦），事業(yè)型單位只有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。5、屬于事業(yè)型單位的醫(yī)院只能去衛(wèi)生局查詢，不屬于事業(yè)型單位的醫(yī)院在存在《營業(yè)執(zhí)照》的前提下，可以通過醫(yī)院注冊號或者醫(yī)院名字從網(wǎng)上查詢。

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